Levoreact^® spray nasale è un farmaco da banco(OTC) a base di un antistaminico (levocabastina) che blocca sul nascere i sintomi della rinite allergica.

La rinite allergica, conosciuta anche come Raffreddore Allergico o Raffreddore da Fieno manifesta sintomi specifici.

I sintomi della rinite allergica sono:

Naso ostruito (naso chiuso)
Starnuti frequenti
Secrezione nasale eccessiva
Prurito nasale
Mal di testa (cefalea)

Levoreact^® agisce se preso al primo manifestarsi dei sintomi della rinite allergica (come prurito, starnuti, eccessiva secrezione nasale) in quanto contiene levocabastina.

la levocabastina allevia i sintomi della rinite allergica fino a 12 ore

^{Azione rapida: entro 5 minuti dalla somministrazione}

^{Lunga durata: agisce fino a 12 ore}

Indicazioni LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Trattamento sintomatico delle riniti allergiche

Controindicazioni LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (cfr 4.6).

Posologia LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Poichè LEVOREACT spray nasale, sospensione è disponibile come microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione. Adulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima dell’utilizzo di LEVOREACT spray nasale, sospensione. Prima di usare il preparato per la prima volta rimuovere il tappo e premere due o tre volte a vuoto sino ad ottenere una regolare erogazione.

Avvertenze LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Poichè la levocabastina viene escreta prevalentemente per via renale, LEVOREACT spray nasale, sospensione dovrebbe essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Come tutte le preparazioni nasali contenenti benzalconio cloruro, propilen glicole ed esteri, Levoreact può causare irritazione cutanea.

Interazioni LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Interazioni farmacodinamiche Nel corso di studi clinici non sono state mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri farmaci. In studi appositamente progettati non c'è stata alcuna evidenza di potenziamento degli effetti dell'acool o del diazepam da parte di LEVOREACT spray nasale, sospensione usato ai dosaggi normali. Interazioni farmacocinetiche Il decongestionante ossimetazolina può temporaneamente ridurre l'assorbimento di levocabastina spray nasale. La co-somministrazione degli inibitori CYP3A4 ketoconazolo o eritromicina non ha prodotto effetti sulle proprietà farmacocinetiche di levocabastina per via intranasale. La levocabastina per via intranasale non ha modificato le proprietà farmacocinetiche di loratadina.

Effetti Indesiderati LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Le reazioni avverse da farmaco (ADRs) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l’esperienza post marketing con LEVOREACT spray nasale, sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione:

Molto comune	≥1/10
Comune	≥1/100 e <1/10
Non comune	≥1/1000 e <1/100
Raro	≥1/10,000 e <1/1000
Molto raro	<1/10,000, compreso segnalazioni isolate

Tabella 1: Reazioni avverse individuate durante gli studi clinici e l'esperienza postmarketing con LEVOREACT spray nasale
Patologie cardiache
Raro	Tachicardia
Patologie dell’occhio
Non comune	Edema palpebrale
Patologie gastrointestinali
Comune	Nausea
Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione
Comune	Fatica, dolore
Non comune	Malessere, irritazione del sito di applicazione, dolore del sito di applicazione, secchezza del sito di applicazione
Raro	Bruciore del sito di applicazione, fastidio del sito di applicazione
Disturbi del sistema immunitario
Non comune	Ipersensibilità
Infezioni	Sinusite
Disturbi del sistema nervoso
Molto comune	Cefalea
Comune	Vertigini, sonnolenza
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune	Dolore faringolaringeo, epistassi, tosse
Non comune	Dispnea, Fastidio nasale, congestione nasale, Broncospasmo
Raro	Edema nasale

Gravidanza LEVOREACT SPRAY nasale 10ML 0,5MG

Gravidanza In topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massima raccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi di levocabastina oltre a 2500 volte (mg/kg) la dose massima nasale. Ci sono dati limitati riguardo l'uso di LEVOREACT spray nasale, sospensione nelle donne in stato di gravidanza;Il rischio per l’uomo non è noto, pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte di una donna che allatta, a cui è stata somministrata una singola dose orale di 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0.6 % del totale della dose di levocabastina somministrata per via nasale possa essere trasferita al neonato. Tuttavia, poichè gli studi clinici e i dati sperimentali sono limitati, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT alle donne che allattano.

Codice AIC: 035107010