Un antistaminico a base di levocabastina un principio attivo indicato per il trattamento delle congiuntiviti allergiche. La levocabastina blocca i sintomi delle congiuntiviti allergiche fino a 12 ore
Rapido: agisce rapidamente sui sintomi entro 5 minuti dalla somministrazione
Può essere utilizzato sia negli adulti che nei bambini

Indicazioni LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Congiuntiviti allergiche.

Controindicazioni LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Posologia LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Posologia Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOREACT OFTALMICO per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per le istruzioni sull’uso e la manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Avvertenze LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, propilene glicole ed esteri, i pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide (idrofile) durante il trattamento con LEVOREACT OFTALMICO collirio sospensione perché possono causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare almeno 15 minuti prima di rimetterle. Il medicinale decolora le lenti a contatto morbide.

Interazioni LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Effetti Indesiderati LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici ed epidemiologici e con l’esperienza postmarketing in seguito all’uso di LEVOREACT OFTALMICO sono riportate nella Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10 Non comune ≥1/1000 e <1/100 Raro ≥1/10,000 e <1/1000 Molto raro <1/10,000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Tabella 1: Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con LEVOREACT OFTALMICO.

Patologie cardiache
Non nota	Palpitazioni
Patologie dell’occhio
Comune	Dolore oculare, visione offuscata;
Non Comune	Edema delle palpebre;
Non nota	Congiuntivite, tumefazione degli occhi, blefarite, iperemia oculare.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Reazione in sede di applicazione, compresa sensazione di bruciore/irritante agli occhi, irritazione oculare.
Molto raro	Reazione in sede di applicazione, come arrossamento degli occhi, prurito oculare.
Non nota	Reazione in sede di applicazione, come lacrimazione.
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Angioedema, ipersensibilità, reazione anafilattica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota	Dermatite da contatto, orticaria.
Patologie del sistema nervoso
Comune	Cefalea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza LEVOREACT OFTALMICO Collirio 4ML 0,5MG

Gravidanza Studi condotti in animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni (vedere paragrafo 5.3). I dati postmarketing riguardo l’uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati; il rischio per l’uomo non è noto, pertanto LEVOREACT OFTALMICO non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0,5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT OFTALMICO a donne che allattano. Fertilità I dati sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).

Codice AIC: 027699026