Preparato per la tosse e le malattie da raffreddamento. Medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Formato

Flacone da 20ml.

Indicazioni Kaloba Gocce 20ml

Medicinale tradizionale di origine vegetale.

Indicato per l’attenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Controindicazioni Kaloba Gocce 20ml

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

- Tendenza al sanguinamento.

- Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.

- Insufficienza renale grave.

- Insufficienza epatica grave.

Posologia Kaloba Gocce 20ml

Posologia.

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:

30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno.

30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.

Durata del trattamento

La durata massima del trattamento è di 7 giorni.

Se i sintomi persistono consultare un medico.

Popolazioni speciali

Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione

KALOBA può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.

Avvertenze Kaloba Gocce 20ml

L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato stabilito. (vedi paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione). Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi. Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

KALOBA contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

Interazioni Kaloba Gocce 20ml

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

Effetti Indesiderati Kaloba Gocce 20ml

La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza

Molto comune (> 1/10).
Comune (>1/100, <1/10).
Non comune (>1/1.000, <1/100).
Raro (>1/10.000, <1/1.000).
Molto raro (<1/10.000).
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Patologie gastrointestinali:

Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea.

Rare: lieve sanguinamento gengivale.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Rare: lieve sanguinamento nasale.

Disturbi del sistema immunitario:

Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).

Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.

Patologie epatobiliari:

Frequenza non nota: epatotossicità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.